k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

　　5.俞德超博士认为◈★ღღ，人类实现长生不老的可能性很大◈★ღღ，只要未来10-20年好好活着◈★ღღ，就可能等到这样的医学突破◈★ღღ。

　　但生物医药作为商业◈★ღღ，面临研发周期长◈★ღღ、失败概率高◈★ღღ、现金流运作生死攸关等一系列挑战◈★ღღ。中国也少有国际水平的生物医药企业◈★ღღ，这和中国相关产业链◈★ღღ、资本市场和市场化定价等维度的成熟程度不足都紧密关联◈★ღღ。

　　信达生物创立于2011年◈★ღღ，专注于肿瘤◈★ღღ、代谢◈★ღღ、自身免疫和眼科等领域的创新药物研发与商业化◈★ღღ。公司2018年10月在香港联交所主板挂牌上市◈★ღღ，市值已过千亿◈★ღღ，十多年来从创业一步步发展◈★ღღ，已经成为中国生物制药产业的一个领军企业◈★ღღ。

　　日前◈★ღღ，陈龙教授带队为溪企业家团队◈★ღღ，在上海参访了为溪社区会员◈★ღღ、国内生物制药领军企业信达生物◈★ღღ。通过这次参访◈★ღღ，我们希望基于信达生物创始人◈★ღღ、董事长俞德超博士的深度思考分享◈★ღღ，回答生物医药这一创新领域的几个重要问题◈★ღღ：

　　在信达生物新药玛仕度肽（全球首个且唯一申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物）相关临床研究成果首登国际顶刊《新英格兰医学杂志》之际◈★ღღ，我们梳理了此次参访要点◈★ღღ，带读者通过信达生物的视角理解这个产业◈★ღღ。

　　我上学是在美国◈★ღღ，后来在硅谷工作了十五年◈★ღღ，硅谷的生物医药生态很成熟◈★ღღ，小的biotech公司甚至一个小团队只要有专利◈★ღღ、有实验室产品◈★ღღ，就可以进行交易◈★ღღ，也不用考虑做到上市和产品商业化◈★ღღ。投资人也愿意为“想法”投资◈★ღღ。美国这样的生物医药生态系统◈★ღღ，造就了四五千家的生物药企◈★ღღ，商业模式也引领全球发展◈★ღღ。

　　我回国的契机是在2000年后家人患上胃癌日本zljzljzlj精品◈★ღღ，当时在为家人找药治病的过程中◈★ღღ，发现中美在这一领域差距很大◈★ღღ。创立信达生物的时候◈★ღღ，也就是2011年◈★ღღ，国内生物药只有六款◈★ღღ，而且全是进口的◈★ღღ，价格比美国还贵◈★ღღ。回国一方面是希望用自己的所学回国为中国的医药产业做一些事情◈★ღღ，另一方面也是从商业角度看到了市场机会◈★ღღ。

　　最大的挑战是当时没有意识到◈★ღღ，中国的医药投资生态是不成熟的◈★ღღ，从国际惯例看◈★ღღ，10年投入10亿美金才可能做出1个药◈★ღღ，肿瘤药的成功率只有5%◈★ღღ，所以当时国内投资人不敢投药◈★ღღ。

　　创业之初融资很困难◈★ღღ，不少国内投资人会觉得我都知道你很难成功◈★ღღ，那我怎么会投呢？2011年10月日本zljzljzlj精品◈★ღღ，我们拿到了500万美金首轮融资◈★ღღ，来自美国富达◈★ღღ，后续有好几轮也主要是礼来亚洲基金这些外资在投◈★ღღ。富达最早投的500万美金后来上市变成1.3亿美金◈★ღღ，200多倍回报◈★ღღ。

　　2015年是公司的重大转折点◈★ღღ，我们和礼来成为合作伙伴◈★ღღ，针对3个单抗和双特异性抗体项目的开发达成战略合作◈★ღღ，促成了当时中国生物医药历史上金额最大的国际合作◈★ღღ，也是中国企业首次将创新生物药的国际市场授权给世界500强制药集团◈★ღღ。它向外界证实◈★ღღ：拥有自主知识产权的高质量创新药◈★ღღ，可以在研发阶段就能够通过海外授权持续地为企业发展提供资金来源◈★ღღ。这项合作也有利于我们后续的融资◈★ღღ，因为国内资本开始相信中国人能做国际水准的药◈★ღღ；同时也得益于与礼来的合作◈★ღღ，让我们的生产质量拉到和国际同等的水平◈★ღღ。

　　到现在◈★ღღ，信达生物已经成立14年了◈★ღღ，致力于研发◈★ღღ、生产和销售肿瘤◈★ღღ、自身免疫k8凯发国际◈★ღღ、代谢◈★ღღ、眼科等重大疾病领域的创新药物◈★ღღ，现已有15个产品获得批准上市◈★ღღ，同时还有3个品种在NMPA审评中◈★ღღ，4个新药分子进入III期或关键性临床研究◈★ღღ，另外还有15个新药品种已进入临床研究◈★ღღ。

　　问◈★ღღ：药企怎么面对做药成功率低的问题？信达生物对数字化转型相当重视◈★ღღ，数字化如何能提升研发环节的效率？

　　做药这行◈★ღღ，不管是创始人还是CEO◈★ღღ，专业背景是基本门槛◈★ღღ，选靶点◈★ღღ、立项不能靠感觉◈★ღღ，得懂药的全流程逻辑◈★ღღ。所以在这个行业里创始人普遍年龄大◈★ღღ，很多都是科班出身◈★ღღ。几万个靶点里真正做成药◈★ღღ、获批上市的并不多◈★ღღ，能成“大药”的更少◈★ღღ。

　　信达生物很幸运◈★ღღ，我们在过去13年里踩准了两个关键性靶点◈★ღღ：肿瘤领域的PD-1和代谢领域的GLP-1日本zljzljzlj精品◈★ღღ。

　　AI的应用也在研发端起到了重要作用◈★ღღ。2024年我们开始重点探索AI如何解决核心生产力的问题◈★ღღ。信达生物拥有一千多名从事早期研究和临床开发的科学家◈★ღღ，他们需要阅读大量关于全球医药行业内的研究进展及临床数据的资料◈★ღღ，这需要投入大量的人力和时间◈★ღღ。AI很好地解决了这一问题◈★ღღ，每天晚上我们的系统会自动获取海量的信息◈★ღღ，通过模型训练和自我学习◈★ღღ，快速给科学家们提供他们所关注◈★ღღ、定制的情报信息◈★ღღ。这种做法在情报收集◈★ღღ、识别◈★ღღ、标注以及应用的整个闭环中发挥了很好的效果◈★ღღ。同时◈★ღღ，AI的翻译平台和专利标签识别也大大提升了研发端的工作效率◈★ღღ。

　　不是所有靶点都能成药◈★ღღ。做100个能成五六个就算赢◈★ღღ，核心还是怎么比别人“更早找到这五六个药”◈★ღღ。研发创新和运营效率是核心竞争力◈★ღღ。中国医药研发领域相当“内卷”◈★ღღ，一个药物靶点可能有数十家企业同时在进行临床研究k8凯发国际◈★ღღ，更快地从药物研发◈★ღღ、临床研究到NDA报批◈★ღღ，就能获得更强的市场主导权日本zljzljzlj精品◈★ღღ。

　　还有一点是搞研发不能一味追求科学突破◈★ღღ，我们还得考虑未满足的临床需求◈★ღღ。这有这样◈★ღღ，价值才能落地◈★ღღ。

　　2024年诺贝尔化学奖授予了三位科学家◈★ღღ：David Baker因计算蛋白质设计的贡献获奖◈★ღღ，Demis Hassabis和John M. Jumper因蛋白质结构预测的突破性研究共同获奖◈★ღღ。后两位都是来自于谷歌DeepMind团队◈★ღღ，开发的AlphaFold2人工智能模型解决了蛋白质结构预测的长期难题◈★ღღ。Demis Hassabis曾预言◈★ღღ，未来10年内人工智能（尤其是AlphaFold等AI模型）将彻底改变医疗领域◈★ღღ，几乎所有的疾病都可能被治愈◈★ღღ。AI确实给各行各业带来革新◈★ღღ，甚至于颠覆◈★ღღ。在医药创新领域◈★ღღ，AI可以助力药物研发◈★ღღ，成本会远低于我之前说的10亿美金◈★ღღ，我们可以让靶点设计更精准日本zljzljzlj精品◈★ღღ，研发效率大大提高◈★ღღ。

　　信达生物的战略规划一直围绕“看十年◈★ღღ、定三年◈★ღღ、干一年”的方法论进行◈★ღღ，行之有效◈★ღღ。信达生物在进入第二个十年之际就确定了发展战略◈★ღღ：创新和全球化◈★ღღ。具体到2030年◈★ღღ，我们的战略规划是要达成三个核心目标◈★ღღ：

　　达伯舒®（信迪利单抗注射液日本zljzljzlj精品◈★ღღ，PD-1单抗）是信达生物第一个获批上市的生物药◈★ღღ，也是国内目前最受肿瘤患者选择的PD-1药物◈★ღღ，累计治疗超200万患者◈★ღღ。目前◈★ღღ，达伯舒共获批肺癌◈★ღღ、肝癌◈★ღღ、胃癌◈★ღღ、食管癌等八项适应症◈★ღღ，且其中七项适应症均已纳入国家医保◈★ღღ，是中国首个进入国家医保目录的PD-1抗体◈★ღღ，也是全球首个获批一线治疗五大高发瘤种的PD-1药物◈★ღღ。

　　这款药物改变了传统的肿瘤治疗模式◈★ღღ，过去主要是靠手术k8凯发国际◈★ღღ、放化疗等方式直接“杀死肿瘤”◈★ღღ，而PD-1抑制剂是激活T细胞◈★ღღ，通过它们去清除癌细胞◈★ღღ。正常人每天都会产生癌细胞k8凯发国际◈★ღღ，但免疫系统（尤其是T细胞）像24小时值班的“武警”k8凯发国际◈★ღღ，发现异常立刻清除◈★ღღ，可有些人T细胞会“打瞌睡”◈★ღღ，达伯舒的作用就是给T细胞“灌咖啡”◈★ღღ，让它们保持警觉去消灭肿瘤细胞◈★ღღ。所以PD-1抗体副作用小◈★ღღ，它是通过提高免疫治疗肿瘤日本zljzljzlj精品◈★ღღ。

　　问◈★ღღ：信达生物即将上线的减肥新药◈★ღღ，为什么被称为是“神药”？和当前大家非常流行打的司美格鲁肽有什么样的区别？

　　我们的减肥新药是玛仕度肽◈★ღღ，是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂◈★ღღ，预计很快就会上市◈★ღღ，将获批减重降糖两项适应症◈★ღღ。除了减重之外◈★ღღ，它还可以直接作用于肝脏◈★ღღ，促进脂肪燃烧◈★ღღ，并会带来降压◈★ღღ、降糖◈★ღღ、降尿酸等多重获益◈★ღღ。已有数据还显示◈★ღღ，这款药在改善认知功能方面具有潜力◈★ღღ，有望预防老年痴呆和心脑血管病◈★ღღ。

　　因出色的减重疗效和全面的代谢获益◈★ღღ，玛仕度肽获评2025年全球十大最受期待药物之一◈★ღღ。为什么会得到如此多的期待？因为它有两个靶点◈★ღღ：GLP-1◈★ღღ，可以降低食欲◈★ღღ，增加饱腹感◈★ღღ，对脂肪的摄入进行截堵◈★ღღ；第二个靶点是GCG◈★ღღ，可以直接影响肝脏糖脂代谢k8凯发国际◈★ღღ、炎症及纤维化过程◈★ღღ，降低肝内脂肪含量◈★ღღ。正是这两个靶点的同时作用◈★ღღ，可以进一步改善血压◈★ღღ、血脂和耐酸等代谢指标◈★ღღ。我们的临床数据显示◈★ღღ，玛仕度肽可以降低21%的体重◈★ღღ，可以降低肝脏脂肪含量超80%◈★ღღ，还可以减少腰围和颈围◈★ღღ。

　　人类的预期寿命会越来越长◈★ღღ，主要原因有两个◈★ღღ：其一是是创新好药变得可及◈★ღღ，越多越多的普通老百姓可以触达好药◈★ღღ。正如诺贝尔化学奖得主所预言的日本zljzljzlj精品◈★ღღ，我觉得这是一个大趋势◈★ღღ，很大一部分疾病在未来都有机会得到治愈◈★ღღ。第二个原因是器官更换的可能性◈★ღღ，人源器官肯定是不够的◈★ღღ，但是通过给猪器官进行基因敲除解决排斥问题后能大规模移植◈★ღღ，只是这一方向还在探索中◈★ღღ，也可能会面临伦理道德的问题◈★ღღ。总而言之◈★ღღ，人类活到120岁很有可能◈★ღღ，只要未来10-20年好好活着◈★ღღ，就可能等到这样的医学突破◈★ღღ。k8凯发天生赢家◈★ღღ，凯发k8国际首页◈★ღღ，凯发k8旗舰厅agk8凯发天生赢家一触即发