全球创新药械首发地◈★✿ღ、制度改革首创地◈★✿ღ、科学家创新创业首选地——对标国际一流◈★✿ღ,浦东新区最近出台生物医药产业园区功能提升方案(2025-2027年)◈★✿ღ,将重点开展五大行动◈★✿ღ,推出17项举措◈★✿ღ,全力解决短板弱项问题◈★✿ღ,攻坚转型升级◈★✿ღ。
生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一◈★✿ღ,也是加快培育发展新质生产力的重要领域猫咪1.3.0最新下载◈★✿ღ。浦东将用3年时间◈★✿ღ,坚持科技创新和制度创新双轮驱动◈★✿ღ,坚持研发与制造并重k8凯发娱乐◈★✿ღ,持续完善创新产业生态体系◈★✿ღ,统一创新核爆点◈★✿ღ、产业承载区和联动区布局◈★✿ღ,聚焦张江再出发◈★✿ღ,实现First-in-Class(首创新药)◈★✿ღ、First-in-China(中国首创)◈★✿ღ、First-in-Human(首次人体试验)◈★✿ღ,即“3F”创新产品◈★✿ღ、大IP以及出海产品快速增长◈★✿ღ。到2027年◈★✿ღ,全区生物医药产业规模有望突破5000亿元◈★✿ღ,全球首发实现倍增◈★✿ღ。
记者注意到◈★✿ღ,浦东此次明确创新核爆点◈★✿ღ、产业承载区和联动区布局◈★✿ღ,将形成“1+1+X”一体发展的功能格局凯发k8国际◈★✿ღ,释放出不仅要留住研发◈★✿ღ,也要留住生产的强烈信号◈★✿ღ。
其中◈★✿ღ,第一个“1”就是将浦东生物医药产业创新发展始发地——张江高科中路两侧约两平方公里打造为创新核爆点◈★✿ღ,持续推动高校院所◈★✿ღ、研究机构◈★✿ღ、跨国公司研发中心以及大企业开放创新中心猫咪1.3.0最新下载◈★✿ღ、高质量孵化器◈★✿ღ、概念验证中心等高能级创新主体集聚◈★✿ღ。
目前◈★✿ღ,这里已集聚全市3家生物医药领域的高质量孵化器◈★✿ღ,包括飞镖创新研发中心◈★✿ღ、莘泽“智星港”◈★✿ღ、复星新禾◈★✿ღ,与张江大科学设施◈★✿ღ、20多家专业技术平台◈★✿ღ、8家大企业开放创新中心联动◈★✿ღ,推动浦东近年来年均新增生物医药初创企业100家以上◈★✿ღ。
在“核爆区”◈★✿ღ,浦东将建设“科学家会客厅”猫咪1.3.0最新下载◈★✿ღ,探索新的制度性改革◈★✿ღ,提升创新策源功能◈★✿ღ,加大前瞻布局力度◈★✿ღ,形成创新思想的源泉◈★✿ღ、新赛道的风口点◈★✿ღ、全球各类最好创新资源的汇聚区◈★✿ღ。
第二个“1”是产业承载区◈★✿ღ,将国际医学园区和张江创新药基地连片定位为主承载区◈★✿ღ,集聚新兴赛道和未来产业◈★✿ღ,外高桥◈★✿ღ、张江医械园定位为承载区◈★✿ღ,分别集聚跨境研发生产和高端医疗器械◈★✿ღ。而“X”是世博◈★✿ღ、老港◈★✿ღ、金桥等差异发展的产业联动区◈★✿ღ,承载区和联动区集中承接核爆点创新成果转化◈★✿ღ。同时k8凯发天生赢家◈★✿ღ,◈★✿ღ,加快承载区提质扩容◈★✿ღ,3年内新建标准厂房100万平方米◈★✿ღ、存量更新100万平方米◈★✿ღ。
产业能级提升方面◈★✿ღ,浦东的打法是制定“一企一策”“一品一策”◈★✿ღ,做优“服务包”制度◈★✿ღ,分类实施精准◈★✿ღ、专业服务凯发k8国际娱乐官网入口◈★✿ღ。
首先是“培强”◈★✿ღ,制定大品种大企业培育方案◈★✿ღ,加强集成服务及政策供给◈★✿ღ,集聚国内头部企业◈★✿ღ,推动区域研发中心向全球研发总部◈★✿ღ、成本中心向产出中心◈★✿ღ、单一功能向多元复合功能跃升◈★✿ღ;培育10个以上年销售额超10亿元的大品种◈★✿ღ,1至2个超50亿元的“重磅炸弹”◈★✿ღ。
其次是“育新”凯发k8国际娱乐官网入口◈★✿ღ,细胞基因持续集聚引领◈★✿ღ,实现多病种突破◈★✿ღ;脑机接口◈★✿ღ、医用同位素药物◈★✿ღ、合成生物等领域k8凯发国际◈★✿ღ,◈★✿ღ,加快奠定领跑地位◈★✿ღ。
值得一提的是◈★✿ღ,近年来◈★✿ღ,浦东逐步出现一批3F创新产品◈★✿ღ。比如凯发k8国际娱乐官网入口◈★✿ღ,华领医药的多格列艾汀片就是全新靶点的First-in-class◈★✿ღ;罗氏的可伐利单抗◈★✿ღ、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China◈★✿ღ;多款干细胞◈★✿ღ、基因治疗产品是首次开展临床的First-in-Human◈★✿ღ。对此◈★✿ღ,多家驻扎在浦东的生物医药企业都坦言◈★✿ღ,他们最需要的还是全链条“加速度”◈★✿ღ,包括临床◈★✿ღ、审评检测等各个环节◈★✿ღ。
为发挥制度创新的驱动作用◈★✿ღ,浦东此次明确将进一步实施细胞基因外资准入◈★✿ღ、生物制品分段生产◈★✿ღ、创新药械入院◈★✿ღ、数据跨境流动◈★✿ღ、研发用物品和特殊物品通关便利化等改革试点举措凯发k8国际娱乐官网入口◈★✿ღ,持续释放改革红利◈★✿ღ;争取率先开展商业联合保险◈★✿ღ、药械跨境委托生产等改革试点◈★✿ღ。
此外凯发k8国际娱乐官网入口◈★✿ღ,在创新生态攻坚上◈★✿ღ,浦东也将强化全生命周期赋能凯发k8国际娱乐官网入口◈★✿ღ,提升要素融合力◈★✿ღ。比如◈★✿ღ,在临床资源方面猫咪1.3.0最新下载◈★✿ღ,组织跨国药企开展培训◈★✿ღ,全面提升属地医院◈★✿ღ、中小企业国际多中心临床试验能力◈★✿ღ;通过上海临床创新转化研究院等功能平台◈★✿ღ,加速创新成果转化◈★✿ღ。在审评检测方面◈★✿ღ,依托国家药品◈★✿ღ、器械长三角分中心◈★✿ღ,聚焦重点研发产品◈★✿ღ,在临床试验猫咪1.3.0最新下载◈★✿ღ、生产许可猫咪1.3.0最新下载◈★✿ღ、检查检验◈★✿ღ、注册上市等关键环节◈★✿ღ,提前介入◈★✿ღ、研审联动生物医药◈★✿ღ。◈★✿ღ、全程指导◈★✿ღ,支持监管科学研究和原创药械研发同步进行◈★✿ღ。